목록바이오의약품 (2)
무엇을 상상하든 그 이상

– 신약의 두 축, 무엇이 어떻게 다를까? 바이오 신약 개발 회사에 몸담고 있는 N년차 박사가 들려주는 신약 개발 이야기 17.두 약물의 근본적인 차이신약은 크게 두 종류로 나뉜다.하나는 우리가 오랫동안 복용해온 합성 의약품 (화학 합성 의약품, small molecules ),다른 하나는 최근 각광받는 바이오 의약품(Biologics)이다.이 둘은 약물의 원료, 생산 방식, 작용 방식, 개발 난이도, 규제 기준까지 모두 다르다. 항목 합성 의약품 바이오 의약품 주성분화학 구조를 가진 저분자단백질, 항체 등 고분자생산화학 합성 공정세포 배양, 유전자 조작크기작음 (~500 Da)매우 큼 (~150,000 Da)구조단순, 명확하게 정의됨복잡하고 100% 동일 구조 어려움작용 표적대개 효소, 수용체세포 표면..
바이오 신약 개발 회사에 몸담고 있는 N년차 박사가 들려주는 신약 개발 이야기 3. ✅ 신약 개발은 긴 여정이다신약 개발은 단순히 약을 발명하는 것이 아니라, 수많은 연구와 실험, 검증 과정을 거쳐 인체에 사용할 수 있는 수준으로 완성해 나가는 복잡한 여정이다. 일반적으로 하나의 신약이 세상에 출시되기까지는 10~15년의 시간과 수천억에서 수조 원의 비용이 필요하며, 수많은 후보 물질 중 극소수만이 최종 승인까지 이른다. ✅ 주요 단계 요약신약 개발은 크게 다음 여섯 단계로 나눌 수 있다:1) 타겟 발굴(Target Identification)2) 리드 화합물 탐색(Lead Discovery)3) 전임상 시험(Preclinical Studies)4) 임상 시험(Clinical Trials)5) 신약 허가..